吉首市人民医院
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国际临床试验日的来源
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什么是临床试验?
药物临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
医疗器械临床试验是指在符合条件的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械(含体外诊断试剂)在正常使用条件下的安全性和有效性进行确认的过程。
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谁都能参与临床试验吗?
并不是所有人都可以参与临床试验,每个临床试验都有其各自的试验方案,只有符合该临床试验的“入选/排除标准”,才能成为该临床试验的受试者。其中“入选标准”是指允许参加临床试验的条件,“排除标准”是指不允许参加临床试验的条件。根据标准筛选受试者,不是为了拒绝人们参加临床试验,而是确定人们是否适合参与临床试验,从而保证受试者的安全。
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参与临床试验需注意什么?
1.了解试验内容:参与临床试验前,仔细了解试验的目的、过程、可能的风险及获益,确保对试验内容有充分的了解和认知。
2.与医生沟通:参与临床试验前,与主治医生充分沟通。
3.遵循医嘱:在试验期间,遵循医护团队的建议和医嘱。及时报告任何不适,确保得到及时的帮助和支持。
4.了解临床试验的预期效果:参与临床试验不一定会达到预期效果,参与前,了解试验的可能效果,对于试验结果的不确定性要有充分的认知。
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试验过程中能随时退出吗?
参加临床试验是自愿的,您可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验,不会因退出试验遭到歧视或者报复,您的医疗待遇与权益也不会受到影响。
临床试验是医学领域至关重要的一环,它不仅是推动医学科学进步的重要动力,更是为患者带来新治疗希望的关键途径。值此520国际临床试验日之机会,积极了解临床试验,关注医学科学的最新进展。我们向公众呼吁,消除对临床试验的偏见和刻板印象,推动全社会对临床试验的积极认同,通过临床试验,用于探索,不懈追求,让更多无药可治的患者获得新的希望,为健康中国2030增添力量!